Biocomparables

Implementación de la metodología Oficial MGA 0612 en cuantificación de nitrosaminas en productos farmacéuticos

Las nitrosaminas son consideradas moléculas con potencial efecto cancerígeno debido al proceso metabólico que sufren en las células de mamíferos. Diversas organizaciones han emitido recomendaciones analíticas para su cuantificación, tal es el caso de FDA  y EMA. Ilustración 1. Equipo QTRAP 6500 utilizado para la determinación y cuantificación de nitrosaminas. La Agencia...

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La importancia de la detección de nitrosaminas en productos farmacéuticos

En 2018, las autoridades sanitarias reportaron por primera vez la presencia de la nitrosamina, N-nitrosodimetilamina (NDMA) en productos que contenían Valsartán. Meses después, se detectaron nitrosaminas en medicamentos de la misma familia, como irbesartán, losartán; así como en pioglitazona, ranitidina y metformina.

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El futuro de la biotecnología son los medicamentos biocomparables

Con un área especializada en biocomparables, los LEI contribuyen con la industria farmacéutica para enfrentar su desafío actual: el desarrollo de medicamentos biotecnológicos asequibles. Por Cecilia Padierna Mota y Jimena S. Zugazagoitia La biotecnología, que consiste en la modificación genética de organismos vivos para obtener sustancias específicas, representa incuestionablemente el futuro de...