Tag - Determinación de nitrosaminas

Guía para la valoración, manejo y mitigación de riesgos por la presencia de nitrosaminas en fármacos y medicamentos.

¿Qué establece la nueva Guía de la COFEPRIS? El 31 de julio, la COFEPRIS emitió la Guía para la valoración, manejo y mitigación de riesgos por la presencia de nitrosaminas en fármacos y medicamentos, con la intención de orientar a a los Titulares de Registro Sanitario, Fabricantes y/o Importadores de Fármacos...

Implementación de la metodología Oficial MGA 0612 en cuantificación de nitrosaminas en productos farmacéuticos

Las nitrosaminas son consideradas moléculas con potencial efecto cancerígeno debido al proceso metabólico que sufren en las células de mamíferos. Diversas organizaciones han emitido recomendaciones analíticas para su cuantificación, tal es el caso de FDA  y EMA. Ilustración 1. Equipo QTRAP 6500 utilizado para la determinación y cuantificación de nitrosaminas. La Agencia...