Somos certeza científica, somos LEI
Sectores a los que damos servicios
Soluciones analíticas para la industria farmacéutica
Control de calidad para medicamentos, productos biológicos, hemoderivados y moléculas pequeñas mediante pruebas fisicoquímicas, microbiológicas, bioensayos y métodos de alta especialidad. LEI cuenta con la autorización TA-78-21 de COFEPRIS para perfiles de disolución, autorización TA-03-20 (MGA 0612) para determinación de nitrosaminas, y licencia sanitaria para control de calidad de medicamentos controlados y estupefacientes conforme a la NOM-059-SSA1-2015 y NOM-164-SSA1-2015.
Explorar soluciones de farmaciaBiocompatibilidad y control microbiológico
Pruebas in vitro e in vivo para evaluar la biocompatibilidad y el control microbiológico de dispositivos médicos conforme a su aplicación y riesgo. LEI opera como Tercero Autorizado con certificación ISO 9001:2015 y realiza pruebas conforme a la serie ISO 10993, USP y métodos MGA aplicables (MGA 0515, MGA 0516, MGA-DM-3082, MGA-DM-3083, MGA 0711, MGA 0316, MGA 0795).
Explorar soluciones para dispositivos médicosSeguridad, tolerancia y control microbiológico
Pruebas in vitro de irritabilidad y sensibilización como alternativas al uso de animales, además de control microbiológico para productos cosméticos. En cumplimiento con la reforma a la Ley General de Salud vigente desde septiembre de 2023 que prohíbe el uso de animales en pruebas cosméticas, LEI ofrece pruebas acreditadas ante la EMA bajo las guías OECD 439, 442D, 442E, 491 y 492. Control microbiológico conforme a NOM-089-SSA1-1994 y NOM-259-SSA1-2022.
Explorar soluciones de cosméticaDiagnóstico y terapias especializadas para equinos
Servicios veterinarios para diagnóstico de piroplasmosis, cuantificación de sustancias reguladas y terapia celular regenerativa en equinos. La piroplasmosis pertenece al grupo 3 del Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiológica (SIVE) como enfermedad exótica y endémica de notificación obligatoria; los animales infectados están sujetos a protocolos que restringen su movimiento y comercio internacional. El clembuterol está clasificado como broncodilatador y anabólico con tiempo de retiro específico para animales de abasto y entretenimiento.
Explorar soluciones de veterinariaComprometidos con la calidad de hoy, para el beneficio de la salud del mañana
+69,000
Órdenes de estudio
+400
Transferencias de métodos analíticos
+580
Validación de métodos analíticos
+1,200
Métodos implementados
Calidad técnica aplicada a desafíos reales
“Siempre han presatado un servicio de calidad y ajustado a nuestras necesidades, esa es la razón por la cual los buscamos, ya que a veces la problemática a resolver es muy específica .”
Emmanuel T. González
Responsable de Información Técnica
Necesidad de comprobar seguridad, biocompatibilidad y cumplimiento técnico-regulatorio de un dispositivo médico antes de avanzar en el proceso de validación.
Pruebas para dispositivos médicos:
LEI generó evidencia analítica y documentación técnica de soporte para respaldar calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio del producto.
35 Años apoyando la ciencia y la formación técnica
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