Acompañamiento integral en estudios de biocomparabilidad desde la caracterización fisicoquímica de moléculas, estudios preclínicos y estudios clínicos, con las licencias de COFEPRIS como unidad pre-clínica y analítica; con alianzas estratégicas con unidades clínicas. Desarrollamos el Índice de Biocomparabilidad; una herramienta probabilística que valora objetivamente los datos cuali y cuantitativos, obtenidos en la evaluación de biocomparabilidad, integrando la totalidad de la evidencia en un resultado general.

En LEI apoyamos a nuestros clientes en la caracterización,  estandarización y almacén de cultivos utilizados en terapia celular. Nuestros procesos están respaldados con el cumplimiento de las guías de la Food and Drug Administration y la  European Medicines Agency.

Somos el único laboratorio de prueba autorizado por la COFEPRIS en pruebas in-vitro, donde utilizamos cultivos celulares 3D para sustituir los modelos animales en el control de calidad de cosméticos, dispositivos médicos, medicamentos y productos de uso diario.

Estudios comparativos de perfiles de disolución para fines de intercambialidad, exención, cambio en sitio de producción, cambio de materia prima e informativos. Empleando medios de disolución que simulan condiciones fisiológicas específicas y cumpliendo con la NOM-177-SSA1-2013. Aplicable a formas farmacéuticas sólidas, parches transdérmicos y suspensiones.