¿Está preparada tu empresa para cumplir con los nuevos requisitos regulatorios? La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informó que, a partir del 14 de julio de 2026, el tramadol será reclasificado como medicamento controlado, incorporándose a la Fracción III del artículo 226 de la Ley General de...
¿Qué establece la nueva Guía de la COFEPRIS? El 31 de julio, la COFEPRIS emitió la Guía para la valoración, manejo y mitigación de riesgos por la presencia de nitrosaminas en fármacos y medicamentos, con la intención de orientar a a los Titulares de Registro Sanitario, Fabricantes y/o Importadores de Fármacos...
Las nitrosaminas son consideradas moléculas con potencial efecto cancerígeno debido al proceso metabólico que sufren en las células de mamíferos. Diversas organizaciones han emitido recomendaciones analíticas para su cuantificación, tal es el caso de FDA y EMA. Ilustración 1. Equipo QTRAP 6500 utilizado para la determinación y cuantificación de nitrosaminas. La Agencia...
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