CONTROL DE CALIDAD
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Realizamos protocolos de estabilidad acelerada y a largo plazo de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos con el análisis de tendencias, de manera que se cumplan los requisitos de la autoridad y se logre extender la caducidad de los productos.
¿Por qué estamos a la vanguardia?
Plataforma tecnológica consolidada
Equipos y especialistas en cromatografía, métodos fisicoquímicos, métodos bioquímicos, tecnología celular, microbiología, biología molecular, métodos inmunológicos e inmunocromatográficos.
Sistema Integral de Control de Datos
Nuestra plataforma tecnológica propietaria nos da el liderazgo en tiempos de entrega y de cumplimiento a los requerimientos de gestión de calidad de la Cofepris.
¿Qué ejecutamos?
Métodos farmacopéicos (FEUM, USP, EuPh, etc.), guías ISO, guías OCDE, métodos propiedad del laboratorio productor y métodos propietarios de LEI.
Estricto apego a Normas
Somos un referente entre los Laboratorios Terceros Autorizados por COFEPRIS, una categoría otorgada a contadas empresas con la capacidad tecnológica y de gestión de calidad que garanticen la calidad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos o cosméticos del mercado.
Atención personalizada a lo largo del proceso
Nuestro equipo acompaña a nuestros clientes en cada paso del proceso para asegurar su satisfacción.
¿Tienes resultados de estabilidad y no sabes cómo presentarlos a la autoridad?
¿Quieres extender la caducidad de tu producto?
Blog
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Pruebas de sustitución animal para productos cosméticos
El 11 de marzo de 2013, entró en vigor la prohibición de experimentar con animales para fines cosméticos en toda la Unión Europea, para productos terminados o sus ingredientes, de acuerdo a la Directiva 76/768/CEE del 27 de julio de 1976. Donde se establece que se debe sustituir la experimentación...
La importancia de la detección de nitrosaminas en productos farmacéuticos
En 2018, las autoridades sanitarias reportaron por primera vez la presencia de la nitrosamina, N-nitrosodimetilamina (NDMA) en productos que contenían Valsartán. Meses después, se detectaron nitrosaminas en medicamentos de la misma familia, como irbesartán, losartán; así como en pioglitazona, ranitidina y metformina.
Los LEI obtienen certificación ISO 9001:2015
¡Lo logramos juntos! Los LEI, obtienen certificación ISO 9001:2015
Los LEI obtienen mención honorífica en el “Premio ética y valores en la industria”
Los Laboratorios de Especialidades Inmunológicas siguen cosechando éxitos en su año de aniversario.
Anemia Infecciosa Equina: Un peligro latente
No existe vacuna disponible frente a la AIE debido a la elevada tasa de mutación del virus, por lo que la estrategia de control se basa en el sacrificio o en la cuarentena, además de la realización de encuestas epidemiológicas para determinar la existencia de posibles portadores entre los caballos en contacto...
La importancia de la verificación de kits de diagnóstico
Un diagnostico nos ayuda a comprender qué tipo de enfermedad o patología se presenta, y con ello una guía para aplicar un tratamiento que mejorará la calidad de vida del paciente. Por Q. F. I. Lesly Montserrat Martínez Manzano Una primera señal de una enfermedad puede detectarse través de la sintomatología, no...