CONTROL DE CALIDAD
ESTUDIOS ESPECIALIZADOS
DIVTTma
PROTOCOLOS DE ESTABILIDAD
INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO
SERVICIOS VETERINARIOS
CURSOS Y EVENTOS
MICROBIOLOGÍA
Desde 1991, en los Laboratorios de Especialidades Inmunológicas aplicamos e innovamos en metodologías científicas del más alto estándar para mejorar la salud en México y el Mundo, asegurando la calidad de medicamentos y dispositivos médicos, mediante pruebas y análisis especializados, proyectos de investigación y desarrollo, así como programas de capacitación.
Nuestro liderazgo se basa en una cultura empresarial fundada en los siguientes principios:
Porque todos somos Pacientes
Nuestras familias podrían ser el usuario final de los productos que probamos. Por eso nos aseguramos de aportar la certeza de que cada lanzamiento y cada lote cubra las expectativas de calidad más altas, para la salud de México y el mundo.
Enfoque en el Cliente
Nuestro trabajo es entender las necesidades y expectativas de nuestros clientes. Por eso nuestro equipo los acompaña en cada paso del proceso para asegurar la entrega en tiempo y forma y obtener su satisfacción.
Factor Humano
Nuestro equipo de colaboradores tiene un alto nivel de especialización y está en continua capacitación para asegurarnos de aplicar la ciencia con las técnicas más vanguardistas, garantizar la certeza de nuestros resultados y de esta manera, transformar la Ciencia en México.
Estricto Apego a Normas
Somos un referente entre los Laboratorios Terceros Autorizados por la COFEPRIS, una categoría otorgada a contadas empresas con la capacidad tecnológica y de gestión de la calidad que garanticen la calidad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos o cosméticos del mercado.
Innovación y Tecnología
Ganadores de la XIX edición del Premio Nacional de Tecnología e Innovación en la categoría de Gestión de Tecnología, otorgada a las empresas que demuestran los resultados de contar con un plan integral para sistematizar la innovación en beneficio de los pacientes y de nuestros clientes.
Sistema de Gestión de la Calidad
Nuestra práctica está basada en un alto desempeño para aumentar nuestra competitividad y la de nuestros clientes, al aumentar la eficiencia y productividad de la operación, y mantener una apertura permanente a la exploración, el cambio y la innovación.
Integridad de Datos
Nuestro Sistema Integral de Control de Datos y nuestro Sistema de Gestión de Calidad aseguran la totalidad, consistencia, y exactitud de la información de nuestras operaciones analíticas, cumpliendo con los requerimientos de CFR 21 y la NOM de digitalización de documentos.
Integridad de Datos
Los LEI contamos con un área de gestión y aseguramiento de calidad a la cual rige nuestras operaciones bajo la normas internacionales ISO 9001, ISO 17025 e ISO 15189, todo esto monitoreado con un sistema operativo propio el cual cumple con el CFR21 PARTE 11 y GAMP 5 .
Iniciativa, Pasión y Conocimiento
Cada día, desde hace 27 años, nuestro trabajo se lleva a cabo bajo estas premisas, que nos impulsan para mantenernos a la vanguardia, siempre atentos y generando los cambios, con la mirada puesta en el futuro y basados en la ciencia.
Blog
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Implementación de la metodología Oficial MGA 0612 en cuantificación de nitrosaminas en productos farmacéuticos
Las nitrosaminas son consideradas moléculas con potencial efecto cancerígeno debido al proceso metabólico que sufren en las células de mamíferos. Diversas organizaciones han emitido recomendaciones analíticas para su cuantificación, tal es el caso de FDA y EMA. Ilustración 1. Equipo QTRAP 6500 utilizado para la determinación y cuantificación de nitrosaminas. La Agencia...
UNAM y LEI colaboran en desarrollo de formulación de antiparasitario de uso veterinario
El trabajo en conjunto dio como resultado el artículo: Fosfatriclaben, a prodrug of triclabendazole: Preparation, stability, and fasciolicidal activity of three new intramuscular formulations M. en C. Israel Velázquez Martínez, Responsable Sanitario LEI. Nos complace anunciar que a través de un equipo multidisciplinario de la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM) y...
Alternativas rápidas para detectar contaminación por Mycoplasma
Debido a su amplia distribución en la naturaleza, existe una alta incidencia de contaminación de sustratos y cultivos celulares utilizados en la producción y evaluación de productos biológicos, biotecnológicos y terapéuticos por Mycoplasma Ilustración 1. Imagen adaptada de Rottem y Barile (1993). “Beware of mycoplasmas” ...
Capacidad predictiva en modelos in-vitro de sustitución animal para evaluación de productos químicos y cosméticos
De acuerdo a la reforma al artículo 270 de la ley General de Salud, aprobada en 2021, ya no será posible evaluar la seguridad y eficacia de productos cosméticos en animales. Aunque esta reforma entrará en vigor pronto, continúan las dudas acerca de los nuevos métodos in vitro con los...
Juan Padierna Olivos, galardonado con el Premio Nacional de Ciencias Farmacéuticas “Dr. Leopoldo Río de la Loza”.
Para los Laboratorios de Especialidades Inmunológicas es un honor informar que nuestro director general, el M. en C. Juan Padierna Olivos fue galardonado con la presea al Premio Nacional de Ciencias Farmacéuticas "Dr. Leopoldo Río de la Loza" en el marco del LVI Congreso Nacional, X Internacional y IV Virtual...
Pruebas de sustitución animal para productos cosméticos y dispositivos médicos.
El 11 de marzo de 2013, entró en vigor la prohibición de experimentar con animales para fines cosméticos en toda la Unión Europea, para productos terminados o sus ingredientes, de acuerdo a la Directiva 76/768/CEE del 27 de julio de 1976. Donde se establece que se debe sustituir la experimentación...